⑴日常监管痕迹化。为辖区医疗器械经营企业建立信用档案,重点记录医疗器械经营企业违反医疗器械监督管理法律、法规等不良行为,有效做到痕迹化监管。
⑵信用评定等级化。按照日常监管评定和年终综合评定的方式,把医疗器械经营企业划分为“守信、警示、失信”三个信用等级,并在西区公众信息网发布信用等级公告。今年以来,西区对符合评定条件的57家医疗器械经营企业进行了信用等级评定,其中评定“守信”企业9家,“警示”企业40家,“失信”企业8家。
⑶结果运用差异化。建立信用等级分类管理的激励和惩处机制,按照信用等级确定日常监管频次,开展医疗器械日常监管。对检查结果评定为“守信”的企业,直接作为医疗器械行业示范单位,在许可延续、变更等方面给予绿色通道办理;评定为“警示”的企业,向社会公开违规记录,责令限期整改到位;评定为“失信”的企业,列为重点监督检查对象,每年日常监督检查不少于3次,并对违法违规行为依法从重查处。
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