中检院---作为国家检验药品生物制品质量的法定机构,作为最高技术仲裁机构,把赛增粉剂作为国家标准品的唯一提供者,2000年至今,中国食品药品检定研究院重组人生长激素国家标准品的制备长期选用金磊赛增原液。国家对标准品原液有高标准:纯度最高,稳定性最高, 比活性最高。
2008年,中检院权威检测证明:赛增粉剂的实际比活性高于3.2 IU/mg,平均实际比活性为 3.25 IU/mg,国家标准为2.5 IU/mg,国际标准为3 IU/mg,赛增粉剂的均高于国内外的标准。比活高代表着蛋白质药物更好的质量和临床疗效。赛增粉剂自1996年进入临床应用,超 100,000例矮小患者治疗应用和20年的最佳安全记录,充分证实了赛增粉剂的有效性和安全性。
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